プロジェクトヘッド
職種 | 臨床開発モニター/臨床開発プロジェクトMgr | 年収 | 1200-1500万円 |
雇用形態 | 正社員 | 日付 | 2012-01-31 |
地域 | 東京都内 | 参照番号 | CBRET 2984755 |
概要
大手製薬メーカーでのプロジェクトヘッド
会社概要
世界をリードする製薬企業です
複数の領域で新薬の研究開発活動を行っています
現在では100カ国以上で事業を展開し、同社の製品は世界中で使用されています
職務内容
治験実施責任者として、複数のプロジェクト（プロジェクトグループ）の開発に関わる実施チームの運営・管理を行う。
申請（NDA）において、そのCTD作成および当局からの照会事項対応の運営・管理を行う。
臨床開発計画戦略（含むLine extension）の策定・実施、およびそれに伴うコンサルタント会議や総合機構との対面助言・事前面談等についてLPTの運営･管理を行う。また、standing memberとしてGPTをサポートする。
当該担当プロジェクトにおける他部署へのサポートを行う。
部下（Direct Report）に対する、評価・育成計画を作成し実施する。
応募条件
医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）、もしくはそれに相当する教育を受けていること
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識があること
担当領域における開発経験があること、もしくはそれに相当する臨床知識があること
組織管理職経験が5年以上、もしくはそれに相当する組織管理能力があること
活かせる経験
必須ではないが、医師、獣医、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
求める人物像
・革新性
・誠実さ
・チームワーク
待遇・福利厚生
休日・休暇: 有給休暇
その他
プロジェクトヘッド