品質グループマネージャー
職種 | QA / QM / FQE | 年収 | 1300-1700万円 |
雇用形態 | 正社員 | 日付 | 2011-01-18 |
地域 | 関西地方 | 参照番号 | TZE 2964148 |
概要
全工場の品質を管理するやりがいのあるお仕事です
会社概要
グローバル製薬メーカー
職務内容
・GQP関連業務（国内外の製造所の管理）
・市場への製品の出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の管理）"
・外国製造所の認定およびGMP適合性調査
・外国製造所の認定のための資料入手及び確認
・製造所等の適合性調査のための資料入手及び確認、適合性調査の実施
応募条件
・製造所からの逸脱報告・変更申請について、他社（業務上関係する業者等）や社内関連部署と調整し、対応を判断することができる
・査察において、問題点を適切に認識できる。主査察官として査察でき、製造所等に改善を要求できる
・相手側の他社と交渉・調整し、取決めを締結できる
・海外製造所の認定、GMP適合性調査に必要な書類を、海外製造所と交渉することにより入手できる
・品質保証部内のグループを方針に沿って適切にリードし、人材育成ができる
・品質保証部のグループ方針を策定できる
活かせる経験
・GMPに添った品質管理経験が豊富
（5年以上あれば望ましい）
・日本薬局方、GMP、GLPの知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・GQP業務の経験、査察実施・対応経験が豊富
品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせること
求める人物像
・チームのマネージメント経験
・適切なリーダーシップを発揮できる
・学習意欲、Learning Agilityが高い
待遇・福利厚生
社会保険完備
交通費など
＊休日： 土日祝祭日、有給休暇など
その他
品質グループマネージャー